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CNAS认证,你准备好了吗?

  • 定义

ISO15189对医学实验室(medical laboratory)或临床实验室(clinical laboratory)定义为:以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室,它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务,包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。


  • 意义



CNAS ISO 15189医学实验室认可,是国际公认的实验室认可证书。病理科通过CNAS ISO 15189医学实验室认可就意味着医院出具的病理诊断报告将得到全球41个国家、55个权威性机构的承认。CNAS认可证书,不仅是诊断报告获得全球认可的通行证,而且是单位科研实力的有力证明。


  • 用国际标准规范病理科质量管理


  • 提升员工质量理念与素养


  • 规范工作流程、提升医疗水平


  • 作为医疗纠纷举证的证据


  • 提高医院学术水平和地位



  • 成功案例



中国医学科学院肿瘤医院是国家癌症中心、国家临床医学研究中心、国家肿瘤规范化诊治质控中心所在,是集医教研防于一体,全方位开展肿瘤相关基础研究和临床诊治的国家标志性肿瘤专科医院。

2017年5月2日,中国医学科学院肿瘤医院病理科获得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室(ISO15189)的认可证书。本次获认可的授权签字人共15位,能力范围128项,包括组织病理及细胞病理共7项;免疫组化及特染共101项;分子病理共20项,其中包括目前最前沿的免疫分子PD1、PDL1检测及高通量测序平台技术(NGS)。


  • 背后的故事



病理信息管理5.10要素是质量管理体系中一项很重要的考核内容,中国医学科学院肿瘤医院病理科设有专人负责病理信息系统。如何在保证质量的情况下,降低时间和人员成本,提高工作效率是科室管理过程中反复思考的问题,也是科室工作过程中所追求的目标。他们除了对病理诊断质量、病理技术水平有很高的要求,对科室整体工作流程和精益化管理也有很高的要求,持续改进也是质量管理体系中一个很重要的精髓。

据郑波老师介绍,科室在2015年对科室工作全流程进行了一次风险评估,通过评估发现科室存在人工处理工作量大、纸质记录特别多、工作步骤繁琐、信息流程非全流程覆盖,同时在工作中也有一些高风险项存在。而病理检查从标本接收开始直到病理报告发出,这全部流程在病理科会经过很多个程序和步骤,在每一个程序和步骤当中都有可能发生差错,有些差错是可以避免的,但有些差错如果没有识别出来可能会产生致命的影响。

在科室探索如何在工作过程中避免高风险问题和最合适的工作流程时,北京麦迪克斯科技有限公司为科室提供了一套信息管理与质控解决方案,为病理科带来了一种简单、安全、高效、规范的信息化工作流程。


简单:尽可能地避免手工的重复,消除工作过程中的非价值步骤,充分利用电子化标签。

安全:尽可能地减少交叉操作,做到单件流,用机打代替手写。

高效:信息自动生成并批量处理。

规范:遵循标准的SOP操作流程。


  • 发生的变化有哪些?

  1. 手写申请单:病案号不清楚、患者信息提取错误、字迹潦草看不清、手工登记、诊断风险高;电子申请单:规范填写申请信息、扫描提取信息登记、打印电子标签;

  2. 手写包埋盒:字迹模糊造成混乱、病理号前后颠倒;包埋盒批量预打印:自动选择通道打印,提高工作效率20倍;

  3. 大量手工填写单据由麦迪克斯信息系统自动生成,节省人工抄写的时间;

  4. 麦迪克斯系统与罗氏全流程vantage跟踪系统无缝衔接,实现科室内每个样本的追踪与技术处理提醒;

  5.  真正做到质量可追溯,提前预防问题的发生,降低潜在风险。在信息系统中记录提示标本离体时间、固定时间、接收时间;

  6. 简化免疫组化加外部阳性对照的工作,肿瘤标记物套餐来帮忙;

  7. 病理检查申请单质控,定期向医务科反馈;取材、大体描述评价质控;一线符合率等质控指标通过信息系统自动获取;

  8. 即视感很强的病理诊断报告编写模板,亚专科规范的报告模板;

  9. 客户化定制使工作流程更加符合科室工作习惯,优化工作流程;

  10. 自定义个性化查询条件集,根据每个人的特定需求设置文件夹和条件,使工作更有层次感。增加会诊预约到检流程,大大减少患者之间的争吵或纠纷,患者投诉降为零。

  • 写在最后



麦迪克斯病理信息管理与质控平台通过提供web申请单规范申请信息填写;充分利用电子化标签降低手工作业差错率;利用数据统计提供各种质控表单;充分发挥电子化管理的优势改善科室工作流程,从而帮助科室达到CNAS的认证标准。北京麦迪克斯愿与您携手申获CNAS认可!

CNAS认证,你准备好了吗?


2019年03月07日

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